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CFDA努力提升藥品安監(jiān)水平
發(fā)布時(shí)間:
2013-05-16 16:46
來(lái)源:
5月13日,以“患者關(guān)愛與藥物安全”為主題的藥物信息協(xié)會(huì)(DIA)第五屆中國(guó)年會(huì)在京召開。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長(zhǎng)尹力在會(huì)上表示:“中國(guó)政府高度重視藥品安全工作,在本次機(jī)構(gòu)改革中組建了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局,目的是優(yōu)化監(jiān)管資源、強(qiáng)化系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)防控、全面加強(qiáng)食藥監(jiān)管。”
尹力指出,我們將改革和完善藥品安全監(jiān)管機(jī)制,科學(xué)劃分中央與地方藥品監(jiān)管權(quán)責(zé)、內(nèi)容和程序,形成權(quán)責(zé)清晰、分工合理、法治保障的監(jiān)管體系;進(jìn)一步加強(qiáng)藥品監(jiān)管體系建設(shè),不斷完善風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、標(biāo)準(zhǔn)管理、電子監(jiān)管追溯、應(yīng)急管理等方面的工作;積極動(dòng)員社會(huì)力量參與監(jiān)管,更好地發(fā)揮失常機(jī)制、行業(yè)自律、社會(huì)監(jiān)督的綜合力量,推動(dòng)社會(huì)共治。
一是倡導(dǎo)新藥創(chuàng)制,加快藥品審評(píng)改革。大力推動(dòng)藥品研究平臺(tái)建設(shè),鼓勵(lì)新藥創(chuàng)新性研制,加強(qiáng)對(duì)藥品安全性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)和臨床試驗(yàn)基地的監(jiān)管。加大藥品審評(píng)制度改革力度,優(yōu)化審評(píng)資源,提高審評(píng)效率。開展仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià),提高基藥和臨床常用藥品質(zhì)量。推進(jìn)藥品標(biāo)準(zhǔn)的提高,提升藥品安全保障水平。
二是加強(qiáng)藥品法律法規(guī)和藥品監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),嚴(yán)格執(zhí)法,依法行政。推進(jìn)實(shí)施新GMP與新GSP,逐步把產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)化為責(zé)任鏈。重視和加強(qiáng)藥品檢驗(yàn),合理規(guī)劃國(guó)家、省、市三級(jí)檢驗(yàn)裝備力量和任務(wù),加強(qiáng)基層快速篩檢能力。
三是完善風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和控制管理機(jī)制。堅(jiān)強(qiáng)誠(chéng)信體系建設(shè),建立合理的制度管事管人,推進(jìn)藥品電子監(jiān)管建設(shè),逐步實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量及流向可追溯的實(shí)時(shí)監(jiān)控管理。加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)能力建設(shè),積極開展藥品上市后評(píng)價(jià)。針對(duì)重點(diǎn)領(lǐng)域和薄弱環(huán)節(jié),加強(qiáng)專業(yè)技術(shù)人員和掛歷人員的在崗培訓(xùn)。
四是嚴(yán)厲打擊藥品制假售假行為,保護(hù)公眾利益。針對(duì)違法違規(guī)利用廣告宣傳、“黑窩點(diǎn)”制假和互聯(lián)網(wǎng)售假等行為,開展專項(xiàng)行動(dòng)嚴(yán)厲打擊。搭建權(quán)威、方便的藥品安全信息平臺(tái),供公眾查詢使用。加強(qiáng)面向社會(huì)的新聞發(fā)布和科普宣傳等。
關(guān)鍵詞:
瓶裝生產(chǎn)線
制藥機(jī)械
旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)
壓片機(jī)
制藥設(shè)備
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