1.CAR-T細(xì)胞定義：CAR-T細(xì)胞，即嵌合抗原受體（Chimeric Antigen Receptor，CAR）修飾的T細(xì)胞，為過繼細(xì)胞免疫治療（Adoptive Cellular Immunotherapies，ACIs）的一種類型。CAR-T細(xì)胞是抗體的單鏈可變區(qū)域（scFv）與T細(xì)胞表面受體嵌合于T細(xì)胞上，主要由三部分組成，即胞外區(qū)、跨膜區(qū)和胞內(nèi)區(qū)域。

2.CAR-T儲存細(xì)胞意義：CAR-T治療是一種特定腫瘤的新型精準(zhǔn)靶向療法，近幾年通過優(yōu)化改良在臨床腫瘤治療上取得很好的效果，是一種非常有前景的，能夠精準(zhǔn)、快速、高效，且有可能治愈癌癥的新型腫瘤免疫治療方法，因此儲存CAR-T細(xì)胞具有重要的意義。

3.CAR-T儲存方案：
      （1）適合人群：美國目前已獲批針對血液腫瘤、前列腺癌、乳腺癌、胰腺癌和卵巢癌在內(nèi)的五種CAR-T療法，其他實體瘤因為CAR-T細(xì)胞無法區(qū)分正常細(xì)胞和癌細(xì)胞而暫時適用不了，             此外CAR-T細(xì)胞療法無年齡限制，對血液瘤和標(biāo)準(zhǔn)治療后復(fù)發(fā)型癌癥具有較好治療效果。具體能否適用，還需要經(jīng)過醫(yī)學(xué)專家全面評估。

      （2）樣本來源：“現(xiàn)貨型”CAR-T細(xì)胞是從健康的捐贈者體內(nèi)收集T細(xì)胞或直接使用干細(xì)胞來源的T細(xì)胞，進(jìn)行HLA配型后，將已設(shè)計成功的CAR（如CD19 CAR）裝載至該T細(xì)胞表面。

      （3）儲存條件：
      ①冷凍儲存，液氮罐： CAR-T 細(xì)胞通常儲存在裝有液氮的低溫罐中，溫度為 -196°C。這種極低的溫度將細(xì)胞代謝降至最低，使其處于暫停狀態(tài)。

      ②機械冷凍機：這些設(shè)備使用機械制冷劑將溫度降低至 -80°C，提供比液氮罐更穩(wěn)定的溫度。
      ③深低溫冰箱：此類冰箱使用液化氮或液氦將其溫度保持在 -150°C 至 -190°C 之間，提供與液氮罐相似的儲存條件。
      ④室溫儲存：封閉式輸液系統(tǒng)： CAR-T 細(xì)胞可以在裝有培養(yǎng)基的封閉式輸液系統(tǒng)中儲存數(shù)天，該系統(tǒng)保持細(xì)胞的活性。

      ⑤可逆電轉(zhuǎn)技術(shù)：這種技術(shù)通過可逆地破壞細(xì)胞膜，在不凍結(jié)細(xì)胞的情況下使 CAR-T 細(xì)胞處于靜止?fàn)顟B(tài)。

1.TILs定義：腫瘤浸潤淋巴細(xì)胞（Tumor Infiltrating Lymphocytes，TILs）是一種存在于腫瘤微環(huán)境中的免疫細(xì)胞，主要包括細(xì)胞毒性T細(xì)胞、輔助T細(xì)胞、調(diào)節(jié)T細(xì)胞、B細(xì)胞等，它們可以直接或間接參與免疫反應(yīng)，影響腫瘤的生長和治療反應(yīng)。

腫瘤浸潤淋巴細(xì)胞的作用主要包括兩方面：一方面，腫瘤浸潤淋巴細(xì)胞可以識別并殺死腫瘤細(xì)胞，發(fā)揮抗腫瘤效應(yīng)；此外，TILs還能調(diào)節(jié)機體免疫功能，提高機體對腫瘤細(xì)胞的殺傷能力。

2.TILs存儲方案

      （1）適合人群：TILs療法目前在國內(nèi)及國際上都處于臨床試驗階段，通常用于以前接受過多種治療且無效的轉(zhuǎn)移性晚期癌癥患者。目前的臨床數(shù)據(jù)顯示，TILs療法非常令人興奮，因為它對于預(yù)后很差且治療選擇很少的人群是一種新的選擇和希望。

      （2）樣本來源：手術(shù)切除的腫瘤組織或淋巴結(jié)穿刺樣本，胸水腹水等。

      （3）儲存條件：腫瘤組織或細(xì)胞都需要在-196℃液氮罐下凍存。

3.TILs的治療流程：目前，TILs療法為一次性治療，目前仍處于臨床試驗階段。治療流程如下：

      （1）腫瘤活檢。

      （2）在實驗室中對腫瘤組織中的TILs分離。

      （3）對TILs進(jìn)行擴(kuò)增和改造（這個過程通常需要約一個月，不過隨著技術(shù)進(jìn)步，未來時間有望大大縮短）。

      （4）TILs制備好后，受試者接受短期化療方案。

      （5）輸注TILs，成功輸注后，TILs便到達(dá)腫瘤開始工作。

      （6）受試者需要接受一些免疫調(diào)節(jié)療法，如白細(xì)胞介素2 (IL-2)，來刺激TILs活性。

      （7）住院觀察，監(jiān)測治療不良反應(yīng)。

1. 臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞的定義：臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞（UC-MSC）是來源于新生兒臍帶華通氏膠的一種多功能干細(xì)胞，具有強大的自我更新能力，能分化成許多種組織細(xì)胞包括可分化成軟骨細(xì)            胞、脂肪細(xì)胞、成骨細(xì)胞、骨骼細(xì)胞、心肌細(xì)胞、肝細(xì)胞等，以及產(chǎn)生胰高血糖素細(xì)胞、生長抑素分泌細(xì)胞、神經(jīng)膠質(zhì)細(xì)胞（少突膠質(zhì)細(xì)胞）和多巴胺能神經(jīng)元等。

臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞優(yōu)勢特點：增殖能力強，多向分化能力，低免疫原性，采集簡便。

2. 臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞的存儲意義：人體內(nèi)的間充質(zhì)干細(xì)胞會隨著年齡的增長而減少。從臍帶組織中提取的間充質(zhì)細(xì)胞均一性好、活性強、免疫原性低，擴(kuò)增數(shù)量巨大，可供多次使用，是理想  的間充質(zhì)干細(xì)胞來源。

（1）寶寶存儲 全家可用

一人存儲，全家受益。不但可以自己使用，還可以造福家人，滿足全家需要。

（2）變廢為寶 功能全面

寶寶出生時的臍帶、胎盤通常被廢棄。其實臍帶、胎盤組織中蘊含豐富優(yōu)質(zhì)的干細(xì)胞資源，可廣泛用于多系統(tǒng)疾病治療、美容、保健及抗衰老。

（3）自體存儲 安全放心

自體干細(xì)胞，具有完美的組織相容性，不需配型，移植后細(xì)胞更容易存活，用自己的干細(xì)胞治療更安全、更可靠。
 （4）存儲健康 有備無患

每200 人便有1 人有機會需要干細(xì)胞移植，新生兒干細(xì)胞是在寶寶出生時采集，機會一生只有一次。
 （5）健康投資 性價比高

   異體干細(xì)胞是非常昂貴的，如果使用自己的干細(xì)胞治病或保健，會節(jié)約大量的費用。干細(xì)胞保存在液氮罐中可以休眠，可保存百年，需要使用時，只需要復(fù)蘇干細(xì)胞即可。 

3. 臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞的存儲方案（適合人群、樣本來源、存儲條件）：

 （1）適合人群：新生兒。

 （2）樣本來源：來源于臍帶組織和胎盤。
 （3）存儲條件：-135℃至-196℃超低溫氣相液氮儲存。

1.胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞的定義：胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞（Mesenchymal Stem cell，MSC）是從胎盤組織中分離提取的一種多能干細(xì)胞。這種細(xì)胞具有自我復(fù)制能力和多向分化潛能，可以在適宜的體內(nèi)或體外環(huán)境下分化為多種組織細(xì)胞如神經(jīng)細(xì)胞、上皮細(xì)胞、心肌細(xì)胞以及成骨細(xì)胞等。

2.胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞存儲的意義：

      （1）具有強大的增殖能力和多向分化潛能，能夠在短時間內(nèi)迅速擴(kuò)增，同時可以分化為各種組織細(xì)胞如神經(jīng)細(xì)胞、心肌細(xì)胞、軟骨細(xì)胞等，為再生醫(yī)療提供了廣泛的應(yīng)用基礎(chǔ)。

      （2）具有低免疫原性，使其可以用于異體移植而不太可能引起排異反應(yīng)。

      （3）具有卓越的免疫調(diào)節(jié)能力，有助于調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)和促進(jìn)細(xì)胞因子分泌從而提高身體免疫力。

      （4）具有對受傷組織或腫瘤微環(huán)境的固有傾向性，可以自動遷移至這些位置，為損傷修復(fù)和腫瘤治療提供了新的策略。

      （5）可以用于治療多種疾病，包括血液病、自身免疫系統(tǒng)疾病、心腦血管疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、肝臟疾病、骨組織病、角膜損傷、燒傷燙傷等。
3. 胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞存儲方案（適合人群、樣本來源、存儲條件）：

      （1）適合人群：亞健康人群、抗衰老人群、心血管系統(tǒng)發(fā)生退變的人群、內(nèi)分泌失調(diào)人群、免疫系統(tǒng)出現(xiàn)退化或紊亂的人群、骨骼等運動系統(tǒng)蛻變的人群等。

      （2）樣本來源：新生兒胎盤組織。

      （3）存儲條件：－196℃的液氮環(huán)境中。

1. 什么是牙髓間充質(zhì)干細(xì)胞？

牙髓間充質(zhì)干細(xì)胞（Dental Pulp Mesenchymal Stem Cells, DPMSCs）是源自牙髓的一種干細(xì)胞類型，在2000年由Gronthos等科學(xué)家發(fā)現(xiàn)并分離出來，其與骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞有非常相似的表面標(biāo)記物，以及形成礦化結(jié)節(jié)的能力。它們具有自我更新和多向分化的潛能，能夠分化成骨細(xì)胞、軟骨細(xì)胞、脂肪細(xì)胞等多種細(xì)胞類型。

牙髓間充質(zhì)干細(xì)胞的來源獲取十分便利，沒有倫理爭議，且它作為間充質(zhì)干細(xì)胞本身的干性和作用也毫不遜色，在牙齒及頜骨組織的再生修復(fù)、口腔以外組織的再生修復(fù)、免疫調(diào)節(jié)等多種治療中具有廣闊前景。

2. 牙髓間充質(zhì)干細(xì)胞存儲意義

      （1）再生醫(yī)學(xué)應(yīng)用：牙髓間充質(zhì)干細(xì)胞的多向分化潛能使其在組織工程和再生醫(yī)學(xué)中具有巨大潛力，例如用于牙齒再生、骨折修復(fù)、免疫調(diào)節(jié)、促進(jìn)血管生成等。

      （2）個性化醫(yī)療：存儲個體的牙髓間充質(zhì)干細(xì)胞可為未來個性化醫(yī)療提供可能。

      （3）應(yīng)急備用：存儲牙髓間充質(zhì)干細(xì)胞可以提供備用的干細(xì)胞資源，以應(yīng)對未來可能的醫(yī)療需求或意外情況。

3. 牙髓間充質(zhì)干細(xì)胞存儲方案

每個孩子都會經(jīng)歷一次換牙的過程，請不要錯過為他們儲存牙髓干細(xì)胞的寶貴機會。

      （1）適合人群：處于換牙期的兒童&準(zhǔn)備拔牙客戶（40歲以下人群）。

      （2）樣本來源：主要來源于拔除的乳牙或智齒，也可以通過根管治療時提取的牙髓獲得。

      （3）存儲條件：牙髓間充質(zhì)干細(xì)胞的存儲需要嚴(yán)格的冷凍條件，通常在超低溫氣相液氮罐中冷凍保存，溫度為零下196℃。

4. 牙髓間充質(zhì)干細(xì)胞的應(yīng)用方向

截至目前，通過國家衛(wèi)生健康委員會官方備案的牙髓間充質(zhì)干細(xì)胞臨床研究項目。

5. 干細(xì)胞新藥IND

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（NMPA）公示信息顯示，目前共有43款干細(xì)胞新藥獲得了臨床試驗?zāi)驹S可（IND），其中有關(guān)牙髓間充質(zhì)干細(xì)胞的如下：

1. 脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞的定義：

      脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞 (Adipose-Derived Stemcells，Adscs）源自于胚胎發(fā)育時期的中胚層，是一類具有自我更新和多分化潛能的成體干細(xì)胞。 其可以在特定的條件下誘導(dǎo)分化為脂肪、骨、軟骨、胰島 β 細(xì)胞和心肌等多種細(xì)胞，另外其免疫原性較低，因此廣泛應(yīng)用于臨床。

2. 存儲脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞的意義：

      （1）廣泛的應(yīng)用前景：它們可以分化為多種類型的細(xì)胞，如成骨細(xì)胞、軟骨細(xì)胞和脂肪細(xì)胞等，從而用于全身器官的修復(fù)、皮膚的修復(fù)等。并且，脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞還可以提高人體新陳代謝和免疫力，對于預(yù)防和治療一些免疫系統(tǒng)疾病，如克羅恩病、Ⅰ型糖尿病以及骨性關(guān)節(jié)炎等也具有重要的價值。此外，脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞是美容抗衰老的首選。

      （2）應(yīng)急備用：儲存的脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞可以為日后預(yù)防重大疾病提供有力的支持。

      （3）個性化醫(yī)療：存儲個體的脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞可為未來個性化醫(yī)療提供可能。

3. 脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞存儲方案（適合人群、樣本來源、存儲條件）：
      （1）適合人群：脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞存儲適合所有年齡段的人群，特別是那些希望為未來醫(yī)療需求提供保障的人。由于脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞具有廣泛的應(yīng)用前景，包括治療各種疾病、抗衰老等，因此存儲這些細(xì)胞可以為個人提供長期的健康保障。

      （2）樣本來源：樣本通常來源于個體的脂肪組織。這些脂肪組織通常通過脂肪抽吸術(shù)（liposuction）或微創(chuàng)脂肪切除術(shù)從患者的身體中提取。

      （3）存儲條件：

      ①溫度：脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞應(yīng)在低溫條件下存儲，通常在液氮溫度（-196°C）下進(jìn)行長期冷凍保存。這可以確保干細(xì)胞的生物學(xué)活性和穩(wěn)定性，延長存儲壽命。

      ②冷凍保護(hù)劑：在冷凍過程中，添加適量的冷凍保護(hù)劑可以防止細(xì)胞凍結(jié)引起的細(xì)胞膜破裂和細(xì)胞器損傷。常用的冷凍保護(hù)劑包括二甲基亞砜（DMSO）和甘油等。

      ③無菌條件：在存儲過程中，必須保持無菌條件，以避免細(xì)菌、病毒或真菌的污染。使用無菌材料和操作臺，進(jìn)行嚴(yán)格的操作規(guī)范和消毒程序是確保存儲質(zhì)量的重要步驟。

      ④記錄和追蹤：為了確保存儲的脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞的追蹤和識別，每個樣本都應(yīng)有唯一的標(biāo)識碼，并建立詳細(xì)的記錄。這可以幫助管理人員在需要時準(zhǔn)確地找到和識別樣本。